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國內首批輝瑞新冠特效藥PAXLOVID開始用于治療
共贏化學行業新聞
3月23日,國家衛健委發布《調整抗新型冠狀病毒藥物PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)適應癥等內容的通知》,將適應癥調整為“發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人”,刪去了“12-17歲體重大于40kg的青少年”。 PAXLOVID 是輝瑞公司研發的奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥。奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑,其作用是阻斷冠狀病毒復制必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解,使其在較高濃度下在體內保持更長時間活性,從而共同影響病毒的繁殖。 根據輝瑞此前公布的臨床試驗數據,與安慰劑組相比,在癥狀發作后3天和5天內接受 PAXLOVID 治療的患者中,新冠患者的住院或死亡率分別降低了89%和88%,病毒載量降低了10倍。28天研究總體人群中,接受該藥物的患者沒有報告死亡,而接受安慰劑的患者有10 例(1.6%)死亡。
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艾伯維口服JAK抑制劑Rinvoq(烏帕替尼)獲國家藥監局批準
共贏化學行業新聞
艾伯維(AbbVie)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準口服JAK1抑制劑Rinvoq(瑞福?,通用名:upadacitinib,烏帕替尼緩釋片),治療成人和12歲及以上兒童及青少年的難治性、中度至重度特應性皮炎(AD)。此次批準,標志著Rinvoq在中國獲批的第一個適應癥。 Rinvoq具體適用于:對其他系統治療(如激素或生物制劑)應答不佳或不適合上述治療的難治性、中度至重度特應性皮炎(AD)兒童及青少年(≥12歲)和成人患者。用藥方面,對于體重≥40公斤、年齡≥12歲的兒童及青少年和成人患者,起始劑量為15mg,每天一次。在應答不佳的兒童及青少年和65歲以下成人患者中,可將劑量增加至30mg,每天一次。 截至目前,Rinvoq在歐盟已獲批4個適應癥(類風濕性關節炎[RA],銀屑病關節炎[PsA],強直性脊柱炎[AS]、特應性皮炎[AD]),在美國已獲批3個適應癥(RA、PsA、AD)。Rinvoq 15mg劑量適用于治療上述全部適應癥,而Rinvoq 30mg僅適用于治療AD。
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科興制藥攜手安泰維合作開發抗新冠病毒口服藥
共贏化學行業新聞
2022年2月20日,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱科興制藥)發布公告,科興制藥全資子公司深圳科興藥業有限公司(以下簡稱“深圳科興”)于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司(以下簡稱“安泰維”)簽署《SHEN26項目合作協議》(以下簡稱“合作協議”),在全球范圍內,安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產權獨占許可給深圳科興,將產品后續研發權利、商業化權益轉讓給深圳科興。 本次合作協議的簽署將進一步加快公司創新藥布局,增厚產品儲備,增強公司核心競爭力,豐富公司抗病毒產品管線,不斷完善醫藥研發、生產及銷售體系,促進公司業務持續、快速、健康發展。
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新加坡開發首個國產新冠病毒口服藥
共贏化學行業新聞
  1月14日,新加坡科技研究局(A*STAR)旗下的實驗藥物研發中心近期研發出了3CL蛋白酶抑制劑,將被用于新加坡新冠病毒口服藥的開發。 新加坡科技研究局匯聚了全新加坡理工科與自然學科的學者與科學家,2019年,A*STAR成立新加坡實驗藥物研發中心 (EDDC),旨在加強新加坡生物醫藥領域。近期,實驗藥物研發中心成功研發出3CL蛋白酶抑制劑。   新冠病毒中的主要蛋白酶為3CL蛋白酶,3CL蛋白酶抑制劑通過抑制3CL蛋白酶表達而阻止病毒自我復制。而新加坡此次便是研發出了能夠抑制這種蛋白的技術,它對新型冠狀病毒及其變種毒株非常有效。這也是輝瑞新冠病毒口服藥中所使用的關鍵技術。   14日當天,中國云頂新耀與新加坡實驗藥物研發中心宣布達成全球許可協議,將共同合作,一起開發、生產新冠病毒口服藥。據悉,這款新冠病毒口服藥的臨床試驗計劃將在今年下半年展開。
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CPHI China & P-MEC China 2021 延期公告
共贏化學行業新聞
鑒于近期多地新冠肺炎疫情防控形勢趨于嚴峻,為嚴格落實國務院聯防聯控機制工作部署,為切實保障參會人員的安全健康,基于展商、觀眾與合作機構的意見反饋,經多次磋商和謹慎考慮,中國醫藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司決定:原定于2021年12月16-18日召開的第二十一屆世界制藥原料中國展暨第十六屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展將延期至2022年6月21-23日舉辦,展會地點不變(仍為上海新國際博覽中心)。 線下展會雖已延期,但2021年11月18日至2022年1月18日期間舉辦的CPhI & P-MEC 中國展“VEC線上展會”(vec.pharmasources.com)仍將照常進行,繼續助力參展企業連接全球買家,發揮品牌展會交流合作平臺的作用。CHPI 2022 再見!
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輝瑞口服新藥PAXLOVID已申請EUA,允許免專利費仿制!
共贏化學行業新聞
當地時間11月16日,輝瑞美國官網顯示,其公司已向FDA提交了新冠口服藥物PAXLOVID的緊急使用授權(EUA),用于治療輕度至中度COVID-19在住院或死亡風險增加的患者中。 PAXLOVID是一種研究性SARS-CoV-2蛋白酶抑制劑抗病毒療法。PF-07321332旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性,該蛋白酶是冠狀病毒復制所需的酶。與低劑量利托那韋合用有助于減緩PF-07321332的代謝或分解,使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性,以幫助對抗病毒。 與此同時,輝瑞在官網宣布其和藥品專利池(MPP)已簽署COVID-19口服抗病毒治療候選藥物的許可協議,以擴大在中低收入國家的可及性。 根據輝瑞與MPP之間的總許可協議條款協議,獲得MPP授權的合格仿制藥生產商將能向95個國家提供該藥,覆蓋全球約53%的人口。包括所有低收入和中收入國家,以及撒哈拉以南的中高收入國家。此外還包括過去5年從中低狀態轉變為中高手狀態的國家。
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